【儀表網(wǎng) 儀表企業(yè)】2016年8月，上海立格儀表有限公司(以下簡稱“上海立格”)LEEG衛(wèi)生型壓力變送器通過了美國3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)組織的3-A(74-06版本)衛(wèi)生認(rèn)證。近日，LEEG衛(wèi)生型壓力變送器3-A證書更新至74-07版，標(biāo)志著LEEG衛(wèi)生型壓力變送器標(biāo)準(zhǔn)上升到一個新的臺階。
 

　　以下是74-07版本的證書內(nèi)容：
 

　　證書所列舉的產(chǎn)品的從現(xiàn)在開始出廠3-A認(rèn)證標(biāo)識也將從74-06更新為74-07，具體標(biāo)識如下：
 

　　衛(wèi)生型壓力變送器，常被稱為衛(wèi)生型壓力傳感器，是一種確保食品藥品衛(wèi)生和安全的衛(wèi)生型儀表。生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生是食品藥品衛(wèi)生中至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，近年來，國家針對食品藥品行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備所實施的一系列政策與法規(guī)，使得許多從事食品藥品生產(chǎn)、設(shè)備制造和工程設(shè)計的相關(guān)單位與人員對設(shè)備衛(wèi)生這一概念有了新的認(rèn)知與了解，并越來越重視其在食品藥品生產(chǎn)中的作用。
 

　　2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，衛(wèi)生部令第79號予以發(fā)布，自2011年3月1日起施行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》，俗稱GMP2010新版的第五章《設(shè)備》及其附錄1《無菌藥品》中描述了對用于制藥及無菌制藥的儀表的要求。
 

　　上海立格遵照這些要求及無菌藥品實施指南的專門研發(fā)高要求無菌制藥場合應(yīng)用的全不鋼衛(wèi)生型壓力變送器、衛(wèi)生型差壓變送器等衛(wèi)生儀表。
 

LEEG衛(wèi)生型壓力變送器
 

　　LEEG衛(wèi)生型壓力變送器滿足以下一系列衛(wèi)生要求：在材料無毒無害性要求方面，包括：根據(jù)不同條件要求選用不同等級不銹鋼材料(304L、316L、410、409、329)；所選用的各類聚合材料、各類橡膠彈性體材料、粘合劑、潤滑劑、測量傳導(dǎo)液材料、熱隔離材料、外鍍材料等不得含有毒有害成分、不得有有毒有害成分滲出或滲入等；結(jié)構(gòu)方面要求表面光潔、無死角，不易積垢殘留、不易污染，容易沖洗(常采用快開卡箍接口)和容易滅菌消毒等；防染菌防污染方面要求有嚴(yán)格的密封隔離，防有毒、有害和污染物進(jìn)入和泄出、耐高溫消毒滅菌；加工方面要求有一定的光潔度和焊接性；維護(hù)方面要求有合適的清潔劑、內(nèi)外表面容易清潔、便于在位清潔(CIP)和在位滅菌(SIP)等。
 

　　LEEG衛(wèi)生型壓力變送器用于食品藥品生產(chǎn)設(shè)備中與食品藥物原輔料、半成品成品直接接觸實現(xiàn)壓力或液位測量，其全部采用不銹鋼材質(zhì)和整體焊接結(jié)構(gòu)，并滿足嚴(yán)格的密封隔離性能和具有承受嚴(yán)格和充分高溫滅菌消毒或化學(xué)滅菌消毒的性能和條件，安裝和使用時不易產(chǎn)生滅菌消毒的死角等，真正滿足無菌和避免染菌的要求從而確保食品藥品生產(chǎn)安全的“無菌級衛(wèi)生型壓力變送器”。
 

　　隨著市場的不斷發(fā)展，上海立格衛(wèi)生型壓力變送器不斷出口歐洲、澳大利亞、印度等國家，從無菌制藥到低溫乳品、啤酒、飲料等多個行業(yè)。
 

　　近幾年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)中合規(guī)性交流的加深，尤其是我國對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的提高(包括新版 GMP規(guī)范的發(fā)布和實施)，越來越多的人對國外 GMP和 GAMP有了更深入的了解和理解，在儀表設(shè)備的選用上越來越重視衛(wèi)生型和無菌要求，促進(jìn)了儀表供應(yīng)商對自己相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量和認(rèn)證工作的重視。
 

　　上海立格自2005年成立以來，對技術(shù)的探索永不停步，基于對核心技術(shù)的掌握和產(chǎn)品應(yīng)用的深刻理解，不斷推陳出新，將豐富的創(chuàng)造力，想象力注入產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計中，竭力為客戶提供愉悅的產(chǎn)品檢驗和安全的測控過程。
 

　　上海立格衛(wèi)生型壓力變送器遵從FDA、3-A、EHEDG、ASME BPE規(guī)范及“安全源于設(shè)計”的理念設(shè)計制造，通過3-A和EHEDG雙重衛(wèi)生認(rèn)證，用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品服務(wù)于國內(nèi)藥品和食品行業(yè)用戶，共同努力解決藥品食品安全問題，為大家高品質(zhì)生活保駕護(hù)航。